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제약, 바이오

산업

산업의 이해

제약산업의 특징
일반 제약 생산은 반제품을 기준으로 제조하고 제품 단위로 포장하여 생산하는 구조 형태
생산 형태는 크게 자체생산과 외주생산으로 구분하여 처리 (이 경우 위탁과 수탁의 방식으로 관리)
  • 해당 약품의 전문적인 생산 업체에게 위탁하여 생산성 효율을 높이고 전문 분야에 대해서는 수탁 받아 생산
품질과 생산의 동기화
  • 자재 입고 및 생산실적입력과 동시에 검사 의뢰 생성
  • lot별 시험 관리 (검체채취지시 – 결과 – 시험지시 – 시험항목결과 – 종합판정)
  • 생산 종합판정 후 입고 판정
  • 해당 약품의 전문적인 생산 업체에게 위탁하여 생산성 효율을 높이고 전문 분야에 대해서는 수탁 받아 생산
전문의약품은 의약품일련번호 체계로 관리하여 출고 됨
  • 업체에 상황에 따라 MES/WMS/RWS/LIMS 등의 연동을 하고 있음

제약 산업의 향후 패러다임
제약, 바이오, 화장품, 식품 분야에서 일부 유사한 사업내용이 있음
  • 건강기능 식품의 경우 다양한 회사들이 제품 출시를 하고 있음
구조적 성장 가능성 – 연구개발
  • 현재 Generic 같은 복제 의약품 생산에서 연구/개발을 하여 자체 의약품을 개발하고자 하는 욕구가 강해 향후 연구/개발에서 생산에 이어지는 형태의 구조가 많아질 것으로 예측
글로벌 생산 체계 구축
  • GMP기준의 생산 시설을 보유한 회사들이 늘어나고 시설 확충을 통해 다국적 회사로의 전환하는 회사가 많아 질 것으로 예측

제약, 바이오 산업 이슈 & 해결 사례

영업활동 관리

  • 고객(잠재고객/거래고객)에 대한 마케팅정보, 영업활동 일정 및 활동이력 관리

Mobile/Web으로 현장에서 업무처리

  • 주문등록 시 자동 체크로직을 적용하여, 조건에 따른 자동확정 또는 별도의 승인 프로세스로 진행

거래처 평가 정보 연동

  • 국세청/NICE평가정보에서 제공하는 휴폐업정보,신용정보를 연계하여 채권 리스크 관리

처방실적 관리

  • 간납처에서 처방실적 데이터를 입력하여 영업실적 분석 진행

제품설명회, 학술대회지원등 경제적이익에 대한 지출보고를 통해 제약산업 컴플라이언스 대응

제품 이력 추적관리

  • 출고 Lot No를 토대로 생산이력 → 원료투입 → 구매입고 전과정의 Lot추적

건강보험심사평가원 보고자료

  • ERP와 의약품일련번호관리 시스템과의 연계를 통해 출고 일련번호 및 공급내역 전송

타 시스템 연동

  • 제조 및 포장 계획 후 MES/LIMS 연동을 통해 생산/품질 처리 후 실적을 ERP에 전송