| 의료기기 산업의 특징 |
사람의 생명과 건강에 관련된 산업으로 다른 산업과 다른 규제 (높은 수준의 안정성과 유효성 검증)
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일반제조업보다는 높은 성장성과 안정성 (규제시스템, 경기의 영향이 적음)
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주기적으로 발생하는 매출이 중요 (유지보수, 소모품공급, 부가서비스)
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Lot번호 및 일련번호를 통한 추적관리 필요 (UDI, 의료기기공급내역보고서)
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| 의료기기 산업의 향후 패러다임 |
3D 프린팅 기술을 접목한 초정밀 의료기기산업
- 건강기능 식품의 경우 다양한 회사들이 제품 출시를 하고 있음
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ICT, 빅데이터를 활용한 안전성 및 유효성 검증
- 의료기기 사용으로 추출된 데이터의 분석 및 활용
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AI 기반 의료기기
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제품 Lot(Serial) 추적
- 판매 Lot No를 토대로 생산실적 → 원료투입 → 구매입고 전과정의 Lot추적을 지원
UDI & 의료기기공급내역보고서
- K-System Ace 의료기기 버전 도입 → ERP 출고 기준 의료기기공급내역서 솔루션과 연동
- ERP와 의료기기공급내역보고서관리 시스템과의 연계를 통해 출고 일련번호 및 공급내역 전송 지원
WMS/MES 연동 및 UDI & 의료기기공급내역보고서
데이터 통합관리
- 생산작업지시 (ERP) → 생산실적관리(MES) → 생산실적/투입실적(ERP)
- 구매납품, 입출고, 이동(ERP) → 출하, 반품처리(WMS) → 거래명세서(ERP)
CS 관리
- 의료장비 납품 후 a/s, 소모품 매출관리, 유지보수 관리, 대체장비 처리
